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科學家將開展氫氣治療帕金森病多中心RCT研究

作者:孫學軍  來源:氫思語  更新時間:2017-06-29 17:49:23

多中心雙盲對照臨床研究是新藥研究申請的金標準,氫氣治療疾病的臨床研究論文已經發表近30篇,但并沒有一項大規模雙盲多中心臨床研究,這也限制了氫氣作為臨床建議治療手段的可能性。今天終于等來來自日本和瑞典聯合開展的氫水治療帕金森的多中心臨床研究計劃(非最終結果),這一研究論文發表后將會因為涉及大量研究單位成為氫氣醫學研究歷史上的重要里程碑,將來會有更多更高質量的氫氣臨床研究不斷面世。去年日本軍醫大學就有一項用氫水治療蛛網膜下腔出血的臨床研究計劃。

氫思語:交流氫氣醫學時,我經常說的一句話“正確的一定有生命力,我相信氫氣醫學效應,也相信一定會被臨床醫學廣泛接受。”氫氣醫學9年的發展歷程,逐漸證明這句話的正確性。2016年將會是氫氣醫學發展的關鍵時刻,此后,多數人不再懷疑氫氣的醫學效應,而是對氫氣產生作用的道理,長期使用氫氣會不會有副作用等問題更有興趣,解釋這些問題正是我們從事這一領域的學者和從業人員的此后一段時間的主要工作。為氫氣醫學的快速發展貢獻自己的力量,你準備好了嗎?

22名學者,18個研究機構,其中17個日本研究結構1個瑞典卡羅林斯卡醫學院(諾貝爾醫學獎委員會所在單位)開展的多中心臨床研究,目的是證明氫水可治療帕金森病,論文題目是A randomized double-blindmulti-center trial of hydrogen water for Parkinson's disease: protocol andbaseline characteristics.(中文:用氫水治療帕金森病的一個雙盲對照多中心臨床研究:方法和和基礎特征)。論文發表在BMC Neurol. 2016 May 12;16(1):66.。該雜志屬于開放獲取,可免費下載閱讀,地址見原文鏈接。

過去用雙盲隨機對照研究,采用帕金森病標準的評分量表UPDRS為評價標準,發現連續48周飲用氫水可以顯著改善同時使用左旋多巴治療的帕金森病患者評分,最新研究是為了采用多中心雙盲對照進一步確認氫水治療帕金森病的效果。研究將分別對患者治療前、治療后8244872周進行UPDRS評分,8周后開始評價,初級終點是從治療前基礎評分到治療后72周內UPDRS總評分的變化。另外對每個階段的UPDRS量表part IIIII、每個UPDRS分數、帕金森量表39HoehnYahr分級等,都進行分析。副作用和實驗室檢測都進行研究。氫水組受試者每天飲用1000毫升氫水,對照組飲用等量無氫氣普通水安慰劑。178名帕金森病患者參與了研究,其中89名女性,89名男性患者,平均年齡64.2歲。總UPDRS:23.7,其中154名患者沒有服用左旋多巴,24名患者服用左旋多巴344.1毫克,總劑量為592.0毫克,這些患者分布在14家醫院,進行隨機分組。

這一研究將確認氫水對帕金森的治療作用。臨床注冊號UMIN000010014 (February,13, 2013).



Schedule of enrolment, intervention, and assessment. Study period of enrolment, allocation, and baseline may coincide. It is approximately 1 week to 10 days from allocation to the first day to start shipping the water. *1: Unified Parkinson’s Disease Rating Scale. *2: Parkinson’s Disease Questionnaire-39

22名論文作者:

YoritakaA1,2, Abe T3, Ohtsuka C4, Maeda T5, Hirayama M6, Watanabe H7, Saiki H8, OyamaG9, Fukae J10, Shimo Y9, Hatano T9, Kawajiri S11, Okuma Y11, Machida Y12, MiwaH12, Suzuki C13, Kazama A14, Tomiyama M15, Kihara T16, Hirasawa M17, ShimuraH18, Hattori N9.

18家作者單位:

1Departmentof Neurology, Juntendo University Koshigaya Hospital, Fukuroyama 560,Koshigayashi, Saitama, 343-0032, Japan. ayori@juntendo.ac.jp.

2Departmentof Neurology, Juntendo University School of Medicine, Tokyo, Japan.ayori@juntendo.ac.jp.

3Departmentof Neurology, Abe Neurological Clinic, Iwate, Japan.

4Departmentof Neurology and Gerontology, Iwate Medical University, Iwate, Japan.

5Departmentof Neurology, Research Institute for Brain and Blood Vessels-Akita Hospital,Akita, Japan.

6Departmentof Pathophysiological Laboratory Sciences, Nagoya University Graduate School ofMedicine, Aichi, Japan.

7Brainand Mind Research Center, Nagoya University Graduate School of Medicine, Aichi,Japan.

8Departmentof Neurology, Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute,Osaka, Japan.

9Departmentof Neurology, Juntendo University School of Medicine, Tokyo, Japan.

10Departmentof Neurology, Fukuoka University, Fukuoka, Japan.

11Departmentof Neurology, Juntendo University Shizuoka Hospital, Shizuoka, Japan.

12Departmentof Neurology, Juntendo University Nerima Hospital, Tokyo, Japan.

13Departmentof Diagnostic Radiology, Department of Molecular Medicine and Surgery,Karolinska University Hospital, Karolinska Institute, Stockholm, Sweden.

14NozomiHospital, Saitama, Japan.

15Departmentof Neurology, Aomori Prefectural Central Hospital, Aomori, Japan.

16Departmentof Neurology, Rakuwakai Otowa Rehabilitation Hospital, Kyoto, Japan.

17Departmentof Neurology, Tokyo Rinkai Hospital, Tokyo, Japan.

18Departmentof Neurology, Juntendo University Urayasu Hospital, Chiba, Japan.

本文轉載自 微信公眾號:氫思語 作者:孫學軍

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